Krajowe Centrum Bioetyki

https://krajowecentrumbioetyki.abm.gov.pl/kcb/statystyki/3133,Statystyki-kwiecien.html
16.06.2025, 11:28

Statystyki - kwiecień

 

Wykres przedstawia liczbę ocen etycznych wydanych przez zespoły opiniujące Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz uprawnionych Komisji Bioetycznych w czterech następujących po sobie miesiącach.

 

W kwietniu zopiniowane wnioski o istotną zmianę w badaniu klinicznym stanowiły 80% wszystkich wniosków poddanych ocenie. Wnioski inicjalne stanowiły 18% zaś pozostały 2% odsetek dotyczył dodania Polski do już toczącego się w innych krajach badania klinicznego.

 

LEGENDA

IN - wniosek inicjalny, wniosek o wydanie pozwolenia na prowadzenie nowego badania klinicznego produktu leczniczego

SM - wniosek o pozwolenie na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym produktu leczniczego 

AM - wniosek o dodanie zainteresowanego państwa członkowskiego, składany w przypadku rozszerzania badania, na które sponsor otrzymał pozwolenie, na dodatkowe państwo 

 

Od 31 stycznia 2025 r. wszystkie wnioski o badania kliniczne są prowadzone w systemie informacji o badaniach klinicznych (ang. Clinical Trials Information System, CTIS). 

Opcje strony