Statystyki - maj
Wykres przedstawia liczbę ocen etycznych wydanych przez zespoły opiniujące Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz uprawnionych Komisji Bioetycznych w czterech następujących po sobie miesiącach.
W maju zopiniowane wnioski o istotną zmianę w badaniu klinicznym stanowiły 80% wszystkich wniosków poddanych ocenie. Wnioski inicjalne stanowiły 19% zaś pozostały 1% odsetek dotyczył dodania Polski do już toczącego się w innych krajach badania klinicznego.
LEGENDA
IN - wniosek inicjalny, wniosek o wydanie pozwolenia na prowadzenie nowego badania klinicznego produktu leczniczego
SM - wniosek o pozwolenie na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym produktu leczniczego
AM - wniosek o dodanie zainteresowanego państwa członkowskiego, składany w przypadku rozszerzania badania, na które sponsor otrzymał pozwolenie, na dodatkowe państwo
Od 31 stycznia 2025 r. wszystkie wnioski o badania kliniczne są prowadzone w systemie informacji o badaniach klinicznych (ang. Clinical Trials Information System, CTIS).