Szkolenie e-learning "Ocena badań klinicznych" dla przedstawicieli pacjentów
Krajowe Centrum Bioetyki ma przyjemność zaprosić Państwa do udziału w szkoleniu online "Ocena badań klinicznych", które zostało zaprojektowane z myślą o środowisku organizacji pacjenckich, przedstawicieli pacjentów i uczestników badań klinicznych.
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z dnia 9 marca 2023 r. oraz Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE zapewniły w procesie oceny badania klinicznego udział osób nieposiadających specjalistycznej wiedzy, w szczególności pacjentów oraz przedstawicieli organizacji pacjentów. Dzięki temu podczas dokonywania oceny badania klinicznego, dokumentacja jest weryfikowana z perspektywy potencjalnego pacjenta, co znacząco wpływa na zabezpieczenie praw, bezpieczeństwa, godności i dobrostanu uczestników prowadzonych badań klinicznych.
Szkolenie "Ocena badań klinicznych" ma na celu:
- zapoznanie przedstawicieli pacjentów z procesem oceny badania klinicznego;
- zapewnienie niezbędnej wiedzy w zakresie dokumentacji uczestnika badania klinicznego oraz regulacji prawnych;
- praktyczne aspekty podpisywania świadomej zgody na udział w badaniu.
Szkolenie zakończone jest testem sprawdzającym zdobytą wiedzę oraz certyfikatem.
Szkolenie dostępne jest na platformie e-learningowej https://abm.learncom.pl/
Chcąc wziąć udział w szkoleniu należy założyć konto na platformie poprzez uzupełnienie formularza dostępu, w którym należy podać podstawowe dane osobowe. Użytkownik, którego dostęp został zatwierdzony, otrzyma na podany adres e-mail powiadomienie z instrukcją logowania.
Serdecznie zapraszamy do poszerzenia wiedzy o procesie oceny badań klinicznych! Przypominamy również o otwartym naborze na kandydatów na przedstawicieli pacjentów biorących udział w procesie oceny etycznej badań klinicznych.