Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia
W dzienniku urzędowym UE zostało oficjalnie opublikowane Rozporządzenie dotyczące Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych* – EPDZ (European Health Data Space – EHDS). Jest to jeden z głównych etapów tworzenia Europejskiej Unii Zdrowotnej, który zmieni sposób wymiany informacji i danych zdrowotnych w UE i stanowi krok milowy w kierunku transformacji cyfrowej UE.
EHDS zapewni każdemu pacjentowi w UE łatwy, bezpieczny i natychmiastowy dostęp do danych dotyczących zdrowia oraz ułatwi wymianę danych na potrzeby świadczenia usług opieki zdrowotnej w całej UE. Pomoże to w stworzeniu jednolitego rynku systemów elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM), zaś pacjenci sami zdecydują, kto i w jakim zakresie będzie mógł mieć dostęp do ich danych zdrowotnych. Regulacje te zapewnią spójne, bezpieczne i skuteczne ramy wykorzystania danych dotyczących zdrowia przy ściśle określonych warunkach na potrzeby badań naukowych, innowacji, kształtowania polityki i działań regulacyjnych.
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia opiera się na rygorystycznych wymogach dotyczących ochrony prywatności, interoperacyjności oraz bezpieczeństwa danych, w tym cyberbezpieczeństwa, co ma kluczowe znaczenie dla budowania zaufania obywateli i stabilności projektu.
Rozporządzenie wejdzie w życie 26 marca 2025 r. Pierwszym etapem wdrażania EHDS będzie dostosowanie przepisów i instytucji, które umożliwią działanie tego systemu, co powinno być gotowe do 26 marca 2027 r. Do tego czasu Komisja Europejska opracuje zasady gromadzenia, przechowywania i wymiany danych, a państwa członkowskie wyznaczą, kto będzie zarządzać systemami elektronicznej dokumentacji medycznej w danym kraju.
Podstawa prawna